广东云联医疗科技有限公司,是广东奥维奥医疗科技有限公司东莞的分公司,成立于2022年03月01日,成立到现在已经3个月了。这三个月之中有欣慰,有烦恼,但更多的是给客户办完证件后的满足。
公司第一季度业务详情:
第一类医疗器械备案:18家公司,23个产品。(已全部完成)
第二类医疗器械注册:6家公司,8个产品。 (4家公司待体系考核,2家公司等送检结果)
第二类医疗器械经营:16家公司。 (已全部完成)
第三类医疗器械许可:12家公司。 (10家已完成,2家跨市委托仓库,待现在考核)
医疗器械分类鉴定:5家公司。 (已全部完成)
网络销售备案:7家公司。 (已全部完成)
暂时来说,公司现在分3个部门,财务部2人,业务部4人,注册备案部7人。
3月份到5月份,这三个月以来,一类的还是防疫物资居多,二类的主要是无菌拭子,防护服,以及更多的美容行业或者是化妆品行业进来想注册的一些相关产品。
一类备案暂时没有遇到什么办证时比较麻烦的,唯一不太理性的就是深圳那边的,现在办理医疗器械一类产品备案,需要市局审核后交给质检局审核,时间上会慢很多。还要就是自从5月1日改革以后,深圳一类的生产备案,以及从市局下放到当地区局了,不过产权证明规定死了必须是房产证复印件才行,街道备案,或者社区,村委开的证明都不可以,这就很让人恼火了。大家都知道深圳那边的产权情况,很多地方都是没有房产证的,是历史原因导致的,不是客户这种商家可以决定的。不过相信后期会放开一点的。
二类注册,倒是中规中矩,自从去年法规改革后,现在审批流程快了许多,现在公司已经接了几家医用胶原辅料的二类产品,跟省局沟通,办下来只是迟早的问题,这类产品自从前年出了问题后,监管力度非常大,分类目录也相对调整了。不过我们注册备案部的老师们是专业的,现在好几家企业等待现场考核,等到时证件下来了在给大家公布,这对于化妆品行业以及美容行业来说是一个好消息。
二类经营没什么难度。
三类经营主要是现在疫情期间各区监管部门的工作人员都很忙,现场考核都会推迟一点。
为了统一管理,公司总部已经在增城租了写字楼,正在装修中,下个月15号开始,广州,佛山,东莞业务部的人员全部去那里上班,各分部的办公场地,全部给予注册备案部的老师使用,